Всем кто ищет необходимую юридическую информацию, сегодня наша команда юристов ответит на интересную для всех — Дорогостоящие Препараты. Стараемся всегда обновлять необходимую информацию, чтобы была только актуальное инфо, но бывает что поправки вносятся в законы очень быстро, поэтому после прочтения у Вас могут остаться вопросы, с радостью ответим на них в комментах или с помощью наших партнеров-юристов online — на сайте в удобное для Вас время.
Если информация была Вам полезна, поделитесь ею в социальных сетях. Перед прочтением хочется сразу сделать поправку, что это не экспертное мнение,а лишь то что используем в нашей практике.
Спинально-мышечной атрофией, или СМА, называют смертельно опасное нейродегенеративное заболевание, в процессе развития которого у пациента происходит постепенная атрофия скелетной мускулатуры. В результате человек теряет или так и не приобретает способности ходить, самостоятельно стоять, сидеть без поддержки. Со временем возникает сколиоз и другие ортопедические проблемы. Также СМА-пациенты, если они не получают должного ухода и лечения, постепенно утрачивают способность самостоятельно дышать, глотать, кашлять. Пациенты с первым, самым тяжелым, типом СМА еще несколько лет назад, как правило, не доживали и до двух лет [1].
Автор
Не проводились исследования на животных по оценке онкогенного и мутагенного действий препарата, хотя есть данные о подобных исследованиях для вектора AAV9. Фактически, «Золгенсма» может оказаться как настоящей панацеей для людей, больных СМА, так и генетической бомбой замедленного действия, эффект которой будет заметен только через годы или десятилетия.
Побочные эффекты «Золгенсмы»
СМА-пациенту необходима всего одна инфузия препарата «Золгенсма» в течение жизни, в то время как лечение «Спинразой» требует нескольких доз в год. Отсюда и стоимость «Золгенсмы»: 2 125 000 долл. США. Такая ценовая политика компании-производителя делает данный препарат самым дорогим лекарственным средством на сегодняшний день. Для сравнения, стоимость все той же «Спинразы» составляет 125 тыс. долларов за одну дозу. При этом в первый год лечения нужно шесть инфузий, в последующие периоды — три инфузии ежегодно.
Оригинальное лекарство — это препарат, который был впервые синтезирован фирмой-производителем. Покупая оригинал, или, как часто говорят фармацевты, препарат-бренд, мы платим за долгие годы разработок лекарственной субстанции, за клинические исследования лекарств, за регистрацию и так далее. Все эти огромные затраты производитель закладывает в стоимость, поэтому оригинальные препараты априори намного дороже дженериков (от английского generic), или аналогов.
«Медвежья услуга» Интернета
Лекарственная субстанция — это основа препарата, его «сердцевина». От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата. Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.
Оригинальный препарат и аналог
Но даже при соблюдении всех требований и стандартов дженерик может отличаться от оригинала. В 2021 году американские ученые опубликовали данные независимого исследования. После сравнения свойств оригинального лекарства клацида и сорока его дженериков, произведенных в 13 странах мира, ученые пришли к неутешительному выводу. Ни один аналог не был признан эквивалентным оригиналу! И это притом что все препараты были произведены в соответствии с требованиями GMP.
Aldurazyme. Годовая стоимость: $ 200 000 Производитель: Genzyme, BioMarin. Этот препарат лечит синдром Гурлера (MPS I), который приводит пациентов к прекращению морального и физического развития в возрасте 4 лет. Шесть сотен человек в мире страдают от него.
Luxturna призвана излечить пациента от предельно скверного заболевания — наследственной слепоты. Препарат излечивает слепоту методом генотерапии (ультрасовременное и действительно действенное направление в современной медицине, основанное на внесении изменений в генетический аппарат соматических клеток пациента).
Хочу все знать
Fabrazyme. Годовая стоимость: $ 200 000 Производитель: Genzyme. Болезнь Фабри вызывает чувство жжения, фиолетовые пятна, увеличение сердца и проблемы с почками. Количество пациентов, имеющих данную болезнь, превышает 2200 человек во всем мире. Седьмая строчка среди самых дорогих лекарств в мире 2021-2021.
Внимание! Помните, что, занимаясь самодиагностикой и откладывая визит к врачу в надежде справиться с болезнью самостоятельно, вы можете упустить время, необходимое на лечение. Последствием ваших действий могут стать различные патологические изменения в организме, которые приобретут необратимый характер!
В наши дни, когда производство лекарств стало одним из видов доходного бизнеса. И хотя врачи теперь указывают в рецептах только действующее вещество, посетителям аптек все равно норовят всучить дорогие лекарственные препараты, названия которых мы постоянно слышим в рекламных блоках на телевидении, читаем в интернете и на страницах газет. Нам расписывают их суперэффективные свойства, которые часто мало чем отличаются от старых проверенных препаратов, используемых медициной не одно десятилетие, или от более современных, но бюджетных дженериков – лекарств, которые производятся с небольшими отклонениями от запатентованной технологии. Дешевые препараты не увидишь на витрине, она заставлена яркими упаковками с шокирующими ценниками.
Удобный сервис поиска дешевых аналогов популярных лекарств и иной медицинской информации
- получить представление о том, из-за чего развиваются, как проявляются и какими методами лечатся различные заболевания;
- найти информацию о том или ином лекарственном препарате, включая принцип действия, показания и противопоказания к применению, дозировку;
- подобрать дешевые аналоги лекарств импортного производства, широко разрекламированных СМИ и доступных далеко не каждому из-за высокой стоимости.
2. Лекарство Actimmune (Interferon gamma-1b) лечит два редких генетических заболевания: хроническое гранулематозное заболевание и тяжелый, злокачественный остеопетроз (мраморная болезнь). Стоимость годового курса лечения препаратом Actimmune составляет более 572,000 долларов США. Лекарство — биологически продуцированный белок, известный как гамма-интерферон, который подобен белку, продуцируемому естественным путем организмом человека. Интерферон гамма 1b помогает снизить риск и тяжесть инфекций у лиц с гранулематозом и может замедлить ухудшение злокачественного остеопетроза.
Список самых дорогих лекарств в мире
9. Acthar стоит $7,500 за 5 мл. Acthar (кортикотропин) обычно используется для лечения ревматоидного и псориатического артрита, саркоидоза, анкилозирующего спондилоартрита, хориоидита, инфантильных судорог и рассеянного склероза. Годовой курс лечения может стоить более 200,000 долларов.
Запись на лечение в Израиле
В некоторых странах приняты меры для компенсации расходов на лекарства, людям помогают некоммерческие организации и благотворительные программы оказания финансовой помощи больным. Несмотря на это, большой процент людей не может претендовать на бесплатное лечение за рубежом и вынуждены сами искать деньги на эти жизненно важные для них лекарства.
Важно: разрешение на использование Солириса в лечебных целях было получено далеко не сразу: через десять лет, в течение которых происходил тщательный мониторинг механизмов возникновения пароксизмальной ночной гемоглобинурии – смертельно опасного заболевания. В сентябре 2021 года FDA разрешили Солирис для медицинских целей.
Elaprase – раствор для внутривенного лечения мукополисахаридоза II типа. Иное название заболевания – синдром Хантера. У пациентов с таким диагнозом заторможены функции мозга, неполноценно происходит физическое развитие. Стоимость одного флакона объемом 2 мл составляет 280 000 руб. (4 250 дол. США). Годовое лечение обходится порядка 25 млн руб. (375 000 дол. США).
4 место. Фолотин
Клиническими проявлениями заболевания являются дефекты в работе сердца, нарушение функционирования головного мозга. Поражаются костно-суставной аппарат, органы чувств, бронхо-легочная и нервная системы, почки.
В эту программу входят гемофилия, рассеянный склероз, муковисцидоз, гипофазный нанизм, болезнь Гоше, а также злокачественные опухоли кроветворной, лимфоидной и родственных им тканей. С 1 января 2021 года этот перечень расширили — туда включили пять заболеваний, лечение которых раньше оплачивали за счет региона: гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов.
Если болезнь редкая, то все лекарства и питание бесплатные?
В инструкции, опубликованной журналом Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ) RARUS, пациенту советуют после постановки диагноза собрать документы, получить выписку из больницы с диагнозом и его кодом по МКБ-10, назначением препарата, где указано, что он жизненно необходим и не подлежит замене или отмене, указаны его объем и режим введения, а также есть направление на медико-социальную экспертизу по месту жительства для установления группы инвалидности (если это требуется). Кроме этого, потребуются протоколы врачебных комиссий и консилиумов — как федеральных, так и региональных, по месту жительства.
Что делать, если в аптеке не выдают лекарство?
Нередки случаи, когда пациентам приходится добиваться лекарства через суд. Более того, как объясняет президент ГАООРДИ Маргарита Урманчеева, органы здравоохранения относятся к этому нормально: «Когда суд обязывает исполнительный орган власти обеспечить пациента препаратом, то деньги будут браться, может быть, не из бюджета департамента здравоохранения, а из общего бюджета региона. То есть это даже приветствуется».
Конечно, инженер или учитель знать фармацевтические тонкости не может, да и не должен. Более того, даже фармацевт не имеет права вмешиваться в назначения и менять один препарат на другой. А вот врач, который ведет сотни пациентов, отлично видит, как действуют оригинал и дженерик, и точно знает разницу между вольтареном и диклофенаком. Поэтому решение о замене должен принимать только доктор.
Оригинальный препарат и аналог
Чтобы «причесать» всех производителей под одну качественную гребенку, в 1968 году при участии ВОЗ были приняты единые стандарты к производству лекарств и биодобавок GMP (Good manufacturing practice — Надлежащая производственная практика). Система GMP регламентирует все аспекты производства медикаментов: от исходных материалов, состояния помещений и оборудования до личной гигиены и обучения персонала. Кстати, на рельсы GMP перешли далеко не все российские предприятия, и это дает еще один повод для размышлений.
«Медвежья услуга» Интернета
Говорят, что простых времен не бывает. Но как же мало это утешает, когда сталкиваешься с тотальным подорожанием всего и вся! Основой сегодняшней домашней экономики стала экономия. Нам постоянно приходится искать «что-то похожее, но подешевле». Корректны ли такие замены и как не заработать кислородную недостаточность при попытке потуже затянуть пояса?
